KS C IEC 62274-2017-医用电气设备放射治疗记录和验证系统的安全性 -国家数字标准馆

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의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성 医用电气设备放射治疗记录和验证系统的安全性

发布日期： 2017-12-29

                该标准适用于人类医疗行为时用于放射治疗的以下记录验证系统（RVS）的设计和制造，以及部分安装方面。a）RVSc）记录所有治疗期间数据的RVS，还有d）RVS 1）正常使用时，在适当许可者或有资格者的控制下，具备所需技能，并由受过训练的运营商使用。2）根据使用说明书中规定的劝告事项进行管理。3）在技术清单规定的环境及供电条件下使用。该标准不涉及动态光束传递。

이 표준은 인간 의료행위 시 방사선치료에 사용되는 다음과 같은 기록검증시스템(RVS)의 설계와 제조, 그리고 일부 설치 측면에 적용한다.a) 치료기 셋업 데이터를 제공하거나 정의, 표시하며, 운영자가 입력을 통해 또는 다른 장치로부터 직접 데이터를 가져오는 RVSb) 장비의 동작 능력을 제어할 수도 있는 RVSc) 모든 치료기간의 데이터를 기록하는 RVS, 그리고 d) 다음과 같은 의도로 만들어진 RVS1) 정상 사용시 적절하게 허가받은 자 또는 유자격자의 통제 하에 소요 기량을 갖추고 훈련을 받은 운영자가 사용하도록 만들어진 것2) 사용 설명서에 명시된 권고사항에 따라 관리되도록 만들어진 것, 그리고3) 기술 명세서에 규정된 환경 및 전기공급 조건 내에서 사용되도록 만들어진 것.이 표준은 동적 빔 전달에 대해서는 다루지 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.60医疗设备 - 治疗设备

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