本标准旨在确定软件何时被视为医疗产品，并规定基本术语，全球协调工作队（GHTF）文件中通过的关于软件作为医疗产品的文件，无论是编程技术还是平台（例如，移动应用程序、云）

Настоящий стандарт предназначен для определения того, когда программное обеспечение считают медицинским изделием, а также устанавливает основные термины, принятые в документах Целевой группы глобальной гармонизации (GHTF) в отношении программного обеспечения как медицинского изделия, независимо от технологии программирования или платформы (к примеру, мобильное приложение, облако)