SA HB 13485:2020-如ISO 13485:2017《医疗器械实用指南》-国家数字标准馆

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AS ISO 13485:2017 - Medical devices - A practical guide 如ISO 13485:2017《医疗器械实用指南》

发布日期： 2020-07-17

本文件的目的是对AS ISO 13485:2017《医疗器械-质量管理体系-监管流程要求》中的要求提供更多的见解和理解。

The objective of this document is to provide additional insight and understanding of the requirements in AS ISO 13485:2017, Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory processes.

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