范围:本文件提供了间接免疫荧光法检测抗核抗体的原理与方法、开展前准备工作、IIF-ANA检测操作、质量控制和ANA检测临床应用等方面的指导。 本文件适用于医疗机构、第三方实验室开展抗核抗体检测工作及临床医生对抗核抗体检测结果的解读和应用; 主要技术内容:前言引言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4 缩略语5 检测原理与方法5.1 检测原理5.2 检测方法6 开展前准备工作6.1 性能验证6.2 人员培训6.3 仪器校准6.4 制定SOP7 IIF-ANA检测操作7.1 检验前7.2 检验中7.3 结果判读7.4 结果报告8 质量控制8.1 室内质控8.2 室间质评8.3 数据总结9 ANA检测的临床应用9.1 自身免疫性疾病的诊断9.2 病情监测与疗效评估参考文献