ISO/TR 21582:2021-热原性医疗器械热原试验原理和方法 -国家数字标准馆

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Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices 热原性医疗器械热原试验原理和方法

发布日期： 2021-07-12

本文件规定了医疗器械及其材料热原测试的原则和方法。

This document specifies the principles and methods for pyrogen testing of medical devices and their materials.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-国际标准化组织

关联关系

研制信息

归口单位： ISO/TC 194

相似标准/计划/法规

BS PD ISO/TR 21582-2021

Pyrogenicity. Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
热原性医疗器械热原测试原理和方法

医疗器械热原试验　单核细胞激活试验　人全血ELISA法
Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method

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