废止
T/TFHT C018-2019
到馆提醒
收藏跟踪
分享链接
购买正版
选择购买版本
本服务由中国标准服务网提供
更多
前往中国标准服务网获取更多购买信息
肉苁蓉产品标准
发布日期:
2019-06-13
实施日期:
2019-06-13
主要技术内容:5 检验方法5.1 水分测定法取供试品2?5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过 5mm,疏松供试品不超过 10mm, 精密称定,开启瓶盖在100?105°C干燥5小时,将瓶盖盖好 ,移置干燥器中,放冷30分钟,精密 称定,再在上述温度干燥 1小时,放冷,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。5.2 总灰分测定用的供试品须粉碎吗,使能通过二号筛,混合均匀后,取供试品2?3g,置炽灼至恒重的坩埚中 ,称定重量(准确至O .Olg ),缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐渐升高温度至500?600℃,使完全灰化并至恒重 。根据残渣重量,计算供试品中总灰分的含量(% )。如供试品不易灰化,可将坩埚放冷,加热水或10%硝酸铵溶液2mL,使残渣湿润,然后置水浴上蒸干,残渣照前法炽灼,至坩埚内容物完全灰化。5.3 浸出物取供试品约4g,精密称定,置250?300mL的锥形瓶中,精密加水100mL,密塞,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取续滤液20mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃:干燥 3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。除另有规定外,以干燥品计算供试品中水溶性浸,出物的含量(% )。用稀乙醇作溶剂。5.4 含量测定色谱条件与系统适用性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)0-17 26.5 73.517-20 26.5→29.5 73.5→70.520-27 29.5 70.5对照品溶液的制备:果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,浸泡30分钟,超声处理40分钟(功率250W,频率35kHz),放冷,再称定重量,加50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算。6 检验规则6.1 检验组批和抽样取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,必须重视取样的各个环节。取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度及有无水迹、霉变或者其他污染情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。同一班次或同批原料生产的同一品种,为一个检验批,从每批产品不同部位随机抽取6袋,分别做感官、理化指标、卫生指标检验,留样。6.2 出厂检验出厂检验包括感官各项指标。6.3 型式检验型式检验项目为5.1-5.4条款中的所有项日指标,正常情况下每批,有下列情况之一者,应进行型式检验:a)工艺或原材料发生重大改变时;b)产品投产鉴定前;c)产品停产6个月以上再生产时;d)国家质量监督部门检验,检疫行政主管部门提出要求时。6.4 判定原则检验结果全部项目符合本标准规定时,判该批产品为合格品。7 包装、贮存、运输、保质期7.1 包装包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味,符合相应的药品包装标签和说明书管理规定和想要的国家卫生要求。7.2 贮存置通风干燥处,防蛀。7.3 运输运输工具应清洁、干燥、无异味、有篷盖。运输中应轻装、轻卸、防雨、防晒。7.4 保质期
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号,可接待到馆读者,为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火,禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装,衣冠整洁得体,言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定,服从工作人员管理,自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
开放时间:每周一至周五8:30-17:00(节假日不开放)
地 址:北京市海淀区知春路4号
乘车线路:乘坐地铁10号线、昌平线,在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
服务咨询:
赵老师 电话:010-58811369 邮箱:zhaoping@cnis.ac.cn
刘老师 电话:010-58811368 邮箱:liuyzh@cnis.ac.cn