该标准建立的包括在TOR用于研究，以确定TKML的发展前景质量低温（医用）设备的主要指标的范围内，要被包括在TOR为OCD，TS，CG和业务文件未来需求，以及质量指标国家标准。它并不适用于低温机器和设备

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества криогенной медицинской (лечебной) техники, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития ТКМЛ, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также показателей качества, включаемых в ТЗ на ОКР, ТУ, КУ и эксплуатационную документацию. Стандарт не распространяется на гипотермические аппараты и установки