메디컬시험기관-KS P ISO 15189:2006 검사실 이행지침
医学实验室KS P ISO 15189:2006实验室实施指南
发布日期:
2009-12-29
该技术报告为医疗试验机构提供了质量经营系统运行方法的指南,以满足KS P ISO 15189质量及合格性的特定技术及运营相关要求。此外,医疗试验机构认可机构在满足国家标准的同时,可以使用该技术报告作为支持建立符合国际标准的质量经营系统的根基。该指南适用于新设立的检查室和现有的检查室,包括KS P ISO 15191的管理和技术相关要求。
이 기술 보고서는 KS P ISO 15189의 품질 및 적격성에 대한 특정기술 및 운영과 관련된 요구사항을 충 족시키기 위해 품질경영시스템의 실행 방법에 대한 지침을 메디컬시험기관에 제공한다. 또한 메디컬시 험기관 인정기관은 국가표준을 충족하는 동시에, 국제표준에 준하는 품질경영시스템 수립을 지원하는 근간으로 이 기술 보고서를 사용할 수 있다. 이 지침은 새로 설립된 검사실과 기존의 검사실에 동일하 게 적용되며, KS P ISO 15189의 관리 및 기술과 관련된 요구사항을 모두 포함한다.