AAMI/ISO 22442-2:2016-利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理控制-国家数字标准馆

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Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling 利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理控制

发布日期： 2016-11-17

规定了采购、收集和处理（包括储存）控制的要求
（和运输）用于制造医疗器械的动物和组织
动物来源，体外诊断医疗器械除外。

Specifies requirements for controls on the sourcing, collection and handling (which includes storage
and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of
animal origin, other than in vitro diagnostic medical devices.

分类信息

发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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