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现行 KS P ISO 13504-2023
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치과 — 치과용 임플란트 식립과 처치에 사용되는 기구 및 관련 부속품에 대한 일반 요구사항 牙科学.种植牙放置和治疗用器械及相关附件的一般要求
发布日期: 2023-12-28
该标准规定了用于牙科种植牙植入和处理的器械及相关附件和两个面域连接件的进一步操作的一般要求。该标准适用于一次性和重复使用器具,无论是否连接到手动或电动系统。该标准不适用于传动系统本身、牙科用种植牙或牙科用种植牙连接件。关于安全性,该标准提供分类、预期性能、性能特性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供的信息要求。
이 표준은 치과용 임플란트 식립과 처치에 사용되는 기구 및 관련 부속품과 두개 안면 영역 연결 부품의 추가 조작에 대한 일반적인 요구사항을 규정한다. 이 표준은 수동 또는 전동 시스템에 연결 여부에 상관없이 일회용 및 재사용 기구에 적용한다. 이 표준은 전동 시스템 자체, 치과용 임플란트 또는 치과용 임플란트 연결 부품에는 적용하지 않는다. 안전성과 관련하여, 이 표준은 분류, 의도된 성능, 성능 특성, 재료 선택, 성능 평가, 제조, 멸균 및 제조자가 제공하는 정보의 요구사항을 제공한다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
ICS分类: 11.060.25牙科 - 牙科仪器
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研制信息
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