1.1本指南概述了在驾驶验证、性能验证及日常加工中应遵守的X射线（制动辐射）调查装置和安装验证程序，以保证所有产品都在预先确定的吸收剂量区域内处理。另外，还讨论了与可能影响产品吸收剂量的驾驶验证、性能验证及日常加工相关的其他程序。X射线的有效剂量或限制剂量极限和能源值极限的信息不在本程序的范围内。1.2与单一能量的伽马射线不同，制动辐射的能量谱从入射到X射线靶物的电子的低能（约35keV）开始，根据最大能量分布很广（见5.和附件A）。1.3剂量测量只是辐射调查设施综合质量保证项目的一部分。对于医疗设备杀菌或食物保存等特殊应用，除了测量剂量外，还可能要求进行其他质量控制。1.4对于食品调查和健康管理产品的辐射灭菌，有其他特定ISO标准。对于食物辐射调查，请参阅ISO/ASTM程序51431。对于健康管理商品的辐射灭菌，请参阅ISO 11137。在ISO/ASTM程序51431或包含在ISO11137中的领域，这些标准优先。 1.5该标准并不是要提及所有有关设施使用的安全条件。确立合适的安全和健康程序，并在设施使用前决定是否适用限制是该标准的使用者责任。

1.1 이 지침서는 모든 제품이 미리 정해진 흡수선량 영역 내에서 처리되고 있다는 것을 보증하기 위하여 운전 검증, 성능 검증 및 일상적인 가공 중에 지켜져야 할 X-선(제동복사) 조사장치와 선량 측정 절차에 대한 설치검증 프로그램에 대하여 개괄적으로 기술하고 있다. 또한 제품의 흡수선량에 영향을 줄 수 있는 운전 검증, 성능 검증 및 일상적인 가공과 연관된 다른 절차도 토의되고 있다. X- 선에 대한 유효선량 또는 규제선량 한계와 에너지 값의 한계에 대한 정보는 이 절차의 범위에 포함 되지 않는다. 1.2 단일 에너지의 감마선과는 달리, 제동복사선의 에너지 스펙트럼은 X-선 표적물에 입사한 전자 의 낮은 에너지(약 35 keV)로부터 최대 에너지에 따라서 넓게 분포된다(5.와 부속서 A 참조). 1.3 선량 측정은 단지 방사선 조사시설에 대한 종합적 품질 보증 프로그램의 한 부분일 뿐이다. 의 료장비 살균이나 음식물의 보존과 같은 특별한 응용에는 선량 측정 이외의 다른 품질관리가 요구될 수 있다. 1.4 식품 조사와 건강관리 제품의 방사선 멸균에 대하여서는 다른 특정 ISO 표준이 있다. 음식물 방사선 조사에 대해, ISO/ASTM 절차 51431을 참조한다. 건강관리 상품의 방사선 멸균에 대해서는, ISO 11137을 참조한다. ISO/ASTM 절차 51431 또는 ISO 11137에 포함되는 분야에서는 이 표준들이 우선한다. 1.5 이 표준은 시설의 사용에 관련된 안전조건을 모두 언급하고자 하는 것은 아니다. 적합한 안전 및 건강 절차를 확립하고, 시설의 사용 전에 규제한계의 적용여부를 결정하는 것은 이 표준의 사용 자 책임이다.