此标准规定了植入物完全和部分假体关节，人造韧带和骨水泥的具体要求。对于这种标准的目的，术语“植入物”包括人工韧带和将它们固定。    本标准规定的要求到这一目的，设计特征，材料，设计评价，制造，灭菌，包装和信息由制造商提供的

Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем