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现行 ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021
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Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением 医疗输液设备 - 第9部分:压力输液设备一次性使用的流体管路
实施日期: 2022-02-01
本标准适用于压力不超过200kPa(2bar)的输液设备使用的一次性无菌液体供应线。 本标准适用于: (a)注射器泵线路(SPL); (b)连接线(CL); (c)带集成注射管(LIC)的线路。 在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,优先于本标准
Настоящий стандарт распространяется на стерильные линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением не более 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт распространяется на: a) линии для шприцевых насосов (SPL); b) соединительные линии (CL); c) линии с интегрированной инъекционной канюлей (LIC). В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом
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研制信息
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