KS P ISO 22794-2020-牙科 - 用于口腔和颌面外科手术的骨填充和扩大的植入材料 - 技术文件的内容-国家数字标准馆

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치과 — 구강악안면외과의 골 충전 및 증대용 이식재료 — 기술문서의 내용 牙科 - 用于口腔和颌面外科手术的骨填充和扩大的植入材料 - 技术文件的内容

发布日期： 2020-12-30

该标准适用于口腔颌面部外科用于骨填充和增大的牙科医疗器械的吸收性或非吸收性埋植材料。纯水氧化磷灰石（>90%）产品不属于该标准。评价包括物理、化学、机械、生物学及临床方面和本牙科用埋植材料的反应。关注自体移植、同种移植及膜等材料和医药品传递的产品不在此标准之内。

이 표준은 구강악안면외과에서 골 충전 및 증대용 치과의료기기로 사용되는 흡수성 또는 비흡수성 매식 재료에 적용한다. 순수 수산화인회석(＞90 %) 제품은 이 표준에서 제외한다. 평가는 물리ㆍ화학적, 기계적, 생물학적 및 임상적 측면과 본 치과용 매식재의 반응을 포함한다. 자가이식, 동종이식 및 막과 같은 재료, 그리고 의약품 전달을 주목적으로 하는 제품은 이 표준에서 제 외한다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.060.15牙科 - 牙科植入物

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