KS J 0018-2010(2021)-基于良好生产规范生物制药生产材料的系统策略-国家数字标准馆

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생물의약의 생산시설 GMP를 위한 원자재 시스템 정책 基于良好生产规范生物制药生产材料的系统策略

发布日期： 2010-12-30

原材料系统为管理用于制造生物药品的原材料，提供了对供应原材料的供货商的选定及从合同中入库的原材料的评价及检验方法。该系统的组件应包括:供应商管理——原材料管理——合同管理

원자재 시스템은 생물의약품을 제조하는 데 이용하는 원자재를 관리하기 위해 원자재를 공급하는 공 급업자에 대한 선정 및 계약으로부터 입고된 원자재에 대한 평가 및 검사방법을 제공한다. 이 시스템의 구성요소는 다음과 같이 포함해야 한다. ― 공급업자 관리 ― 원자재 관리 ― 계약 관리

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 03.120.10质量 - 质量管理和质量保证

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