DB61/T 1520-2021-实时荧光定量PCR分析仪性能评价规范-国家数字标准馆

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实时荧光定量PCR分析仪性能评价规范

发布日期： 2021-12-17

实施日期： 2022-01-17

本文件规定了实时荧光定量PCR分析仪（以下简称RT-PCR仪）的术语定义、技术要求、试验方法和评价规则。本文件适用于RT-PCR仪性能的检测和评价

分类信息

发布单位或类别：中国-陕西省地方标准

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

归口单位：陕西省市场监督管理局

起草单位：西北国家计量测试中心办公室、西安天隆科技有限公司、陕西国华现代测控技术有限公司、陕西省疾病预防控制中心、陕西科仪阳光检测技术服务有限公司、陕西省计量科学研究院、西安计量技术研究院、西安市质量与标准化研究院、北京林电伟业电子技术有限公司、陕西省建筑科学研究院

起草人：陈瑛、彭年才、胡畅、陈琛、田真、余鹏博、李天来、张莉、龚大江、李姣姣、杨嘉泉、李征、张仁、杨悦、李元沉、马腾、武文昀、李磊

相似标准/计划/法规

GB/T 42753-2023

实时荧光定量PCR仪性能评价通则
General principles for performance evaluation of quantitative real-time polymerase chain reaction analyzer

JJF(晋) 59-2021

实时荧光定量聚合酶链反应分析仪校准规范
Cal ibration Specification of Rea l-Time F luorescent Quant itative Po I ymerase Chain React ion Ana lyzer

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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