首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ 31879-2012
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP 良好实验室规范(GLP)原则 GLP原则合规监控程序指南
发布日期: 2012-11-09
实施日期: 2013-01-01
该标准定义的机制和程序应遵循的建立国家方案和法规遵从监控机构良好实验室规范的原则,并建议适当的结构。    为了便于相互承认数据的过程(结果)提交给监管机构的GLP是两个成员和非经合组织成员的国家进行的试验,是必不可少的协调采取监督遵守良好实验室规范的原则,程序,以及它们的质量和准确性的可比性,使国家方案符合GLP原则可在国际上可以接受的。    应当强调的是,国家必须采取GLP原则,建立符合性监督程序GLP原则,依据国家法律和行政措施和优先事项,例如,在原和化学品测试类型的类别的后续报道。因此,作为一个独立的国家可以与GLP当局的原则,根据其有关的化学物质控制法律体系上创建多个监控合规性,它也可以创建一个以上的原则与程序相一致GLP
Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规