T/CEAC 057-2024-干细胞外泌体载药技术规范-国家数字标准馆

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干细胞外泌体载药技术规范

发布日期： 2024-10-11

实施日期： 2024-11-01

范围:本文件规定了干细胞外泌体及载药技术的制备工艺流程、技术要求、检测方法、质量控制、安全与环保要求。
本文件适用于干细胞外泌体载药技术的研发及检测;
主要技术内容:本文件规定了干细胞外泌体及载药技术的制备工艺流程、技术要求、检测方法、质量控制、安全与环保要求

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

关联关系

研制信息

归口单位：中国商业经济学会

起草单位：河北水熊基因科技有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、常州南京大学高新技术研究院、中科聚研(长春)生物医药有限公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、中科佰乘（深圳）生物科技有限公司、苏州为度生物技术有限公司、南京吉芮康生物科技研究院有限公司、重庆贝林斯生物科技有限公司、中国人民解放军总医院医学创新研究部、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、深圳赛尔托马斯生物医疗实验室有限公司、杭州中赢生物医疗科技有限公司、陕西云谷众惠生物医药有限公司、陕西初源外泌体生物科技有限公司、上海循源生物科技有限公司、山东省第四人民医院、山东思乐基医药科技有限公司、滨州医学院衰老医学研究所、重庆黔江武陵山生物医药联合研究院、武汉波睿达生物科技有限公司、苏州赛赋新药技术服务有限责任公司、邯郸科技职业学院、苏州志恒生物科技有限公司、杭州荣泽生物科技集团有限公司、安龄(上海)生物科技有限公司、广东圆康再生医学科技开发有限公司、冀南再生医学（海南）有限公司、河北聚核医学临床研究有限公司、安迪生物科技（上海）有限公司、上海齐昔生物科技集团有限公司

起草人：殷路、吝宏、竹琴、华子春、王泰华、史辛艺、张世冬、刘婷、时磊、王鑫、杨慧、张翊、王莉洁、张向辉、文雯、张燕、杨侦、何美玲、王菊、张宇、刘熹、马丽千、张翠萍、于雪松、李冲美、彭昉、俞英豪、陈霖、张孝松、陈波、李丁、吕贯廷、晁晓东、张高红、王端贺、艾辉、花兆清、张磊升、付强、尹军刚、孙宇、李星华、许娜、祝海川、戴学栋、李文杰、高博、施戈韬、陈相波、田朋飞、王健、汪巍巍、邱建华、翁祖森、孙庆文、历剑

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