T/CAV 009-2024-疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范-国家数字标准馆

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疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范

发布日期： 2024-07-12

实施日期： 2024-07-12

主要技术内容:1.疫苗临床试验现场实施质量控制管理2.质控内容3.质控流程4.质控计划5.质控实施6.质控问题分析及处理

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国疫苗行业协会

起草单位：云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、上海市疾病预防控制中心

起草人：刘晓强、何静、时念民、朱凤才、潘红星、梁祁、魏明伟、高招、吴志伟、杨北方、王彦霞、张伟、敬嵛淋、黄涛、李国华、吕华坤、胡晓松、张丽、唐继海、张锐智、王青、田晓灵、黄腾、莫毅、胡伟军、张吉凯、李苑、孙晓东、郭翔

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