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现行 T/CATE 0002-2024
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尿失禁悬吊带技术规范
发布日期: 2024-02-06
实施日期: 2024-02-07
范围:本文件规范了尿失禁悬吊带的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存、有效期等内容。 本文件适用于经耻骨后和经闭孔阴道无张力尿道中段悬吊带术的编织型尿失禁悬吊带(以下简称吊带)。该产品供因女性的尿道过度移动和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁。 本文件规范不适用于带有可吸收材料的尿失禁悬吊带; 主要技术内容:本技术规范的建立,其意义和目的在于统一合成材料型尿失禁悬吊带的型式和性能要求,指导尿失禁悬吊带产品规范化设计和生产
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