YY/T 1712-2021-采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统-国家数字标准馆

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采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 Assisted surgical medical equipment and assisted surgical medical system employing robotictechnology

发布日期： 2021-03-09

实施日期： 2022-10-01

本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C39医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用电子仪器设备

ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位：上海市医疗器械检测所、重庆金山科技(集团)有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、微创(上海)医疗机器人有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海联影医疗科技有限公司、天津大学、广东加华美认证有限公司上海分公司、中国人民解放军总医院、上海交通大学

起草人：何骏、何超、洪伟、王了、赵永强、柴岗、王芸、邢元、况朝、何昆仑、徐凯、张筱莉、张维军、戴婷萍、唐佩福

相似标准/计划/法规

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医用电气设备.第2-77部分:机器人辅助外科设备的基本安全和基本性能的特殊要求（采用IEC 80601-2-77:2019 第一版 2019-07 加拿大偏差）

2019-09-01