ГОСТ Р 55772-2021-医疗电气设备 X射线设备用于数字射线照相和放射检查政府采购的技术要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р 55772-2021

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок 医疗电气设备 X射线设备用于数字射线照相和放射检查政府采购的技术要求

实施日期： 2022-02-01

                本标准规定了用于准备和实施医疗器械采购程序的数字X射线复合体的技术规范要求。满足国家和市政需要。
本标准适用于由一个或两个组成的数字X射线复合体，或三个工作场所:转台-X光和X光三脚架、X光照相台、垂直X光照相台或遥控台-
三脚架用于X线照相和X线照相.
本标准不适用于薄膜X射线设备、C弧型设备和泌尿科设备。本标准补充了儿科器械的私人标准。
本标准补充GOSTR55719的主要规定

Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на цифровые рентгеновские комплексы для целей подготовки и проведения процедур закупки данных медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
 Настоящий стандарт распространяется на цифровые рентгеновские комплексы, имеющие в своем составе одно, или два, или три рабочих места: поворотный стол-штатив для рентгенографии и рентгеноскопии, стол снимков для рентгенографии, стойку для вертикальной рентгенографии или телеуправляемый стол-штатив для рентгенографии и рентгеноскопии

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： A00/09综合 - 标准化管理与一般规定

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

起草单位： Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

相似标准/计划/法规

GOST R 57090-2016

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备儿科X射线设备数码摄影政府采购的技术要求

GOST R 57083-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备 X射线系统用于数字射线照相和层析合成政府采购的技术要求

BS EN 62494-1-2008

Medical electrical equipment. Exposure index of digital X-ray imaging systems-Definitions and requirements for general radiography
医用电气设备数字X射线成像系统的曝光指数

BS EN 60601-2-54-2009+A2-2019

Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气设备

KS C IEC 62494-1

의료용 전기기기 — 디지털 엑스선 영상 시스템의 노출 지수 — 제1부: 일반적인 방사선 촬영의 정의와 요구사항
医疗电气设备 - 数字X射线成像系统的暴露指数第1部分:一般射线照相术的定义和要求

YY/T 0796.1-2010

医用电气设备　数字X射线成像系统的曝光指数　第1部分：普通X射线摄影的定义和要求
Medical electrical equipment—Exposure index of digital X-ray imaging systems—Part 1:Definitions and requirements for general radiography

IEC 62494-1-2008

Medical electrical equipment - Exposure index of digital X-ray imaging systems - Part 1: Definitions and requirements for general radiography
医疗电气设备 - 数字X射线成像系统的暴露指数第1部分:一般射线照相术的定义和要求

UNE-EN 62494-1-2009

Medical electrical equipment - Exposure index of digital X-ray imaging systems -- Part 1: Definitions and requirements for general radiography
医用电气设备数字X射线成像系统的曝光指数第1部分:一般射线照相的定义和要求

GOST R IEC 62494-1-2013

Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии
医疗电气设备数字X射线成像系统的曝光指数第一部分一般放射成像的定义和要求

GOST R 56311-2014

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备数字乳腺X线摄影设备政府采购的技术要求

YY/T 1708.3-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第3部分：数字化摄影X射线机
Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 3:Digital radiography system

KS C IEC 60601-2-54

의료용 전기기기 — 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-54部分:X射线照相和放射照相设备基本安全和基本性能的特殊要求

UNE-EN 60601-2-54-2010

Medical electrical equipment -- Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气设备第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求

GB 9706.254-2020

医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

GOST R 50267.2.54-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
医疗电气设备第2-54部分射线照相和放射检查X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-54-2022 RLV

Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-54-2022

Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求

GOST R 56324-2014

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для дентальной панорамной томографии. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备用于牙科全景断层扫描的X射线数字设备政府采购的技术要求

GOST R 57088-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备移动数字X射线单元政府采购的技术要求

BS 07/30156446 DC

BS IEC 62494-1. Medical electrical equipment. Exposure index of digital X-ray imaging systems. Part 1. Definitions and requirements for general radiography
BS IEC 62494-1 医用电气设备数字X射线成像系统的曝光指数第一部分一般射线照相的定义和要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

关于我们

查新颖性

查有效性

跟踪标准

比对标准

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统