T/CAMDI 096-2022-增材制造植入物设计输入要求-国家数字标准馆

现行 T/CAMDI 096-2022

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

增材制造植入物设计输入要求

发布日期： 2022-12-30

实施日期： 2023-01-01

                主要技术内容:本文件规定了增材制造植入物设计输入的要素以及各要素需要满足的条件。本文件适用于增材制造标准化及个性化定制式植入物的设计输入，其他适用情形可参照执行

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：空军军医大学第一附属医院、空军军医大学第二附属医院、湖南华翔医疗科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、上海科太迈迪医疗器械有限公司

起草人：付军、李小康、宋坤、李欣培、马宇立、陆益栋、柯东旭、李小平、朱梁

相似标准/计划/法规

T/CAMDI 084-2022

增材制造钽颌骨修复植入物

T/CSBM 0030-2023

外科植入物增材制造β-磷酸三钙粉体

T/CSBM 0002-2021

脊柱植入物增材制造钛合金人工椎体

T/CSBM 0001-2021

脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器

T/SDAS 639-2023

增材制造镍钛形状记忆合金骨科植入物材料与工艺要求

T/CAMDI 097-2022

用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料

T/CAMDI 061-2021

增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准

T/CSBM 0003-2021

外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金髋臼外杯

T/GDMRS 001-2023

外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金股骨柄假体

增材制造医疗产品　3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
Additive manufacturing medical product—3D printing titanium alloy implant metal ion precipitation evaluation method

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

关于我们

查新颖性

查有效性

跟踪标准

比对标准

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统