该标准规定了用于确定在聚（L-丙交酯）与体外降解的实验条件的性质的化学和机械的变化的方法。    该标准的目的是材料或加工条件的比较和/或评估。    本标准适用于以不同的形式的聚（L-丙交酯），用于生产外科植入物，包括:    a）基础材料;    b）中处理过的材料;    三）成品（包装和无菌植入物）。    在这个标准中所列的研究方法的目的是确定的退化和性能变化率聚（L-丙交酯）在体外进行。这些体外方法不能在体内条件被用于行为的准确预测

Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo