KS P ISO 7886-2-2022-一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:与动力注射器泵一起使用的注射器-国家数字标准馆

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일회용 멸균 피하 주사기 제제2부부: 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하는 주사기 一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:与动力注射器泵一起使用的注射器

发布日期： 2022-12-28

                该标准明确了对标称容量超过1mL的灭菌一次性皮下注射器的要求，该注射器由塑料原材料制造，并与电动注射器泵一起使用。该标准不适用于具有自动禁用（auto-disable）功能的注射器（ISO7886-3[2]）、胰岛素用注射器（ISO8537[3]）、玻璃制造的一次性注射器、制造商预充注射器、药剂师充电用注射器，以及与注射器一起供应的注射器。不涉及与注射液兼容性的内容。

이 표준은 플라스틱 원재료로 제조되고 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하도록 고안된 공칭 용량 1 mL 이상의 멸균 일회용 피하 주사기에 대한 요구사항을 명시하고 있다. 이 표준은 자동 불능(auto-disable) 기능이 있는 주사기(ISO 7886-3[2]), 인슐린용 주사기(ISO 8537[3]), 유리로 제조된 일회용 주사기, 제조업자가 주사제를 사전 충전한 주사기, 약사가 충전하는 용도의 키트로서 주사제와 함께 공급되는 주사기에는 적용되지 않는다. 주사액과의 호환성에 관한 내용은 다루지 않는다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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