AAMI ST77:2013/(R)2018-可重复使用医疗器械灭菌用密闭装置-国家数字标准馆

现行 AAMI ST77:2013/(R)2018

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

Containment devices for reusable medical device sterilization 可重复使用医疗器械灭菌用密闭装置

发布日期： 2013-02-01

本标准涵盖了刚性灭菌容器系统和仪器组织者的最低标签和性能要求。

This standard covers minimum labeling and performance requirements for rigid sterilization container systems and for instrument organizers.

分类信息

发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

关联关系

研制信息

相似标准/计划/法规

可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices

可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices

UNE-EN 556-1-2002

Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices.
医疗器械的消毒医疗器械被指定为“无菌”的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

GOST EN 556-1-2011

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
医疗器械灭菌医疗器械要求被指定为“无菌” 第一部分终末消毒医疗器械的要求

BS EN 556-2-2015

Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE"-Requirements for aseptically processed medical devices
医疗器械的消毒指定为“无菌”医疗器械的要求

Drying cabinets for reusable medical devices
可重复使用医疗设备的干燥柜

UNE-EN 556-2-2004

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated STERILE - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
医疗器械的灭菌.指定无菌医疗器械的要求.第2部分:无菌处理医疗器械的要求

YY/T 0615.1-2007

标示"无菌"医疗器械的要求　第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
医疗器械的灭菌.液体医疗器械的无菌处理.要求；德文版EN 13824:2004

UNE-EN 13824-2005

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
医疗器械的灭菌.液体医疗器械的无菌处理.要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; English version of DIN EN 556-1
医疗器械的灭菌.指定为“无菌”的医疗器械的要求.第1部分:最终灭菌医疗器械的要求；德文版EN 556-1:2001

GOST R ISO 17664-2012

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
医疗器械灭菌由制造商提供的用于处理可再次消毒的医疗设备的信息

GOST R ISO 20857-2016

Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
医疗器械灭菌干热对医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制的要求

AS/NZS 4187-2014

Reprocessing of reusable medical devices in health service organisations
卫生服务机构中可重复使用医疗器械的再加工

Standard Guide for Designing Reusable Medical Devices for Cleanability
可清洗性用可重复使用医疗器械设计的标准指南

CAN/CSA Z314.4-87

Industrial Sterilization of Medical Devices by the Steam Process
医疗器械的蒸汽灭菌

无菌医疗器具生产管理规范
Good manufacture practice for sterile medical devices

BS EN 868-8-2018

Packaging for terminally sterilized medical devices-Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285. Requirements and test methods
最终灭菌医疗器械的包装符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器要求和试验方法

YY/T 0698.8-2009

最终灭菌医疗器械包装材料　第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器　要求和试验方法
Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers—Requirements and test methods

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗器械灭菌-低温蒸汽和甲醛-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求；德文版EN 15424:2007

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统