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灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准
发布日期:
2023-02-13
实施日期:
2023-02-13
范围:本文件制定了灵芝孢子的术语和定义、技术要求、试验方法、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏。
本文件适用于灵芝孢子生产、检验、销售与应用以及国际贸易和交流;
主要技术内容:技术要求4.1性状黄棕色至棕褐色粉末。体轻,手捻有滑腻感易附着手指上。气微,味淡或微苦。4.2鉴别取本品,置显微镜下观察。孢子棕黄色至棕褐色,卵形,顶端平截,长6-12μm,直径5-8μm,孢壁双层,外壁光滑,内壁具细小疣状突起。4.3检查4.3.1 杂质 显微镜下,不能检出菌丝、淀粉粒等异物。4.3.2 水分 不得过15.0%(《中华人民共和国药典》通则0832 第二法)。4.3.3 总灰分 不得过6.0%(《中华人民共和国药典》通则2302)。4.3.4 酸不溶性灰分 不得过4.0%(《中华人民共和国药典》通则2302)。4.3.5重金属及有害元素 照《中华人民共和国药典》通则2321测定,铅不得过百万分之二;镉不得过千万分之五;砷不得过百万分之一;汞不得过千万分之一;铜不得过千百万分之二十
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