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医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
发布日期:
2021-02-20
实施日期:
2023-05-01
本部分适用于口内成像牙科 X 射线机及其主要元件的基本安全和基本性能,以下简称 ME 设备
分类信息
发布单位或类别:
中国-国家标准
CCS分类:
C43医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用射线设备
ICS分类:
11.040.50医疗设备 - 射线照相设备
关联关系
研制信息
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、
泰州中联医疗科技有限公司、
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、
史赛克(北京)医疗器械有限公司
起草人:
王亚南、
孙维俊、
张庆、
张富涛、
陈福军、
孙智勇、
孟昭阳、
金玉博
相似标准/计划/法规
现行
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
现行
KS C IEC 60601-2-65
의료용 전기기기 — 제2-65부: 치과용 구강내 엑스선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-65部分:牙科口内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2019-11-25
现行
GOST R IEC 60601-2-65-2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов
医疗电气设备 第2-65部分 牙科口腔内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
现行
IEC 60601-2-65-2012+AMD1-2017+AMD2-2021 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
医用电气设备第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
2021-05-03
现行
IEC 60601-2-65-2012
Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
医疗电气设备 - 第2-65部分:牙科口内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2012-09-19
现行
IEC 60601-2-65-2012+AMD1-2017 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
医用电气设备第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
2017-05-17
现行
GB 10793-2000
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
2000-07-12
现行
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
现行
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
IEC 60601-2-65-2012/AMD2-2021
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
修改件2.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
2021-05-03
现行
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
现行
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
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医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
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YY 0570-2013
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2013-10-21
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1997-11-26
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UNE-EN 60601-2-19-1997
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医用电气设备 第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求
1997-10-21
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