现行

AAMI EC11-91

Diagnostic Electrocardiographic Devices
诊断心电图设备

1991-10-01

现行

BS EN ISO 23640-2015

In vitro diagnostic medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
体外诊断医疗设备 体外诊断试剂稳定性评价

2015-06-30

现行

YY/T 1579-2018

体外诊断医疗器械　体外诊断试剂稳定性评价
In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

2018-02-24

现行

KS P ISO 23640

체외 진단 의료기기 — 체외 진단 시약의 안정성 평가
体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估

2019-11-25

现行

ISO 23640-2011

In vitro diagnostic medical devices — Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
体外诊断医疗器械——体外诊断试剂稳定性评价

2011-11-29

现行

GOST R 52120-2003

Техническая диагностика. Локомотивы магистральные. Общие требования приспособленности к диагностированию
技术诊断 主干机车 能够使用设备进行诊断的一般要求

现行

BS EN ISO 11073-10406-2012

Health informatics. Personal health device communication-Device specialization. Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
健康信息学 个人健康设备通讯

2013-01-31

现行

BS EN 13612-2002

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
体外诊断医疗器械的性能评价

2003-02-27

现行

2000 No. 1315

The In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations 2000
2000年体外诊断医疗器械条例

现行

GOST R EN 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
体外诊断医疗器械的性能评估

现行

GOST R 51352-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
体外诊断医疗器械 测试方法

现行

UNE-EN 13612-2002

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices.
体外诊断医疗设备的性能评估

2002-07-29

现行

YY/T 0128-2023

医用诊断X射线辐射防护器具　装置及用具
Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Device and tool

2023-03-14

现行

KS X ISO/IEEE 11073-10406(2020 Confirm)

보건의료정보 — 개인용 건강기기 통신 — 제10406부: 기기 특성화 — 기본 심전도계(1∼3리드 ECG)
健康信息学 - 个人健康设备通信 - 第10406部分:设备专业化 - 基础心电图（Ecg）（1-至3引线Ecg）

2015-08-05

现行

ISO/IEEE 11073-10406-2012

Health informatics — Personal health device communication — Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
健康信息学——个人健康设备通信第10406部分:设备专业化；基本心电图（ECG）（1至3导联ECG）

2012-11-16

现行

DIN EN 12376

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
体外诊断医疗器械——制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息；德文版EN 12376:1999

1999-04-01

现行

BS EN ISO 19001-2013

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
体外诊断医疗设备 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息

2013-08-31

现行

KS P ISO 19001

체외진단용 의료기기 — 생물학에서 염색을 위한 체외진단 시약에 대하여 제조자가 제공하여야 할 정보
在virto诊断医疗设备中 制造商提供的用于生物染色的体外诊断试剂信息

2017-12-29

现行

YY/T 0639-2019

体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

2019-07-24

现行

KS P ISO 19001(2022 Confirm)

체외진단용 의료기기 — 생물학에서 염색을 위한 체외진단 시약에 대하여 제조자가 제공하여야 할 정보
体内诊断医疗器械.生物学染色用体外诊断试剂制造商提供的信息

2017-12-29