T/SAME 001-2024-医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范-国家数字标准馆

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医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范

发布日期： 2024-05-22

实施日期： 2024-05-22

主要技术内容:本文件规定了医疗机构临床实验室开展呼吸道传染病病原体核酸检验的基本要求以及实验室设置设施和环境、人员、设备、试剂和关键耗材、检验系统、样品采集与管理、检验过程、检验结果反馈、质量控制和实验室清洁消毒的要求，描述了证实方法

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 03.120.10质量 - 质量管理和质量保证

关联关系

研制信息

归口单位：上海市医学装备协会

起草单位：上海市临床检验中心、上海市公共卫生临床中心、上海市疾病预防控制中心、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、同济大学附属东方医院南院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市浦东新区公利医院、上海市普陀区中心医院、上海市奉贤区中心医院

起草人：鲍芸、娄娇、杨雪、何智纯、周靖、黄中强、肖艳群、胡晓波、朱召芹、陈敏、关明、张洁、吴文娟、余方友、刘兴晖、吴蓉、魏取好

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