本标准适用于单次使用的无菌装置，用于ISO 8536-8规定的液体供应线和加压输液设备。 本标准适用于: （a）双程吊车、三程吊车、四程吊车和吊车组； （b）带有注塑端口或回流阀的装置； （c）制动器或适配器。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，优先于本标准

Настоящий стандарт распространяется на стерильные приспособления однократного применения, используемые для линий подачи жидкости и аппаратов для инфузии под давлением по ИСО 8536-8. Настоящий стандарт распространяется на: a) двухходовые краны, трехходовые краны, четырехходовые краны и блоки кранов; b) устройства с инъекционным портом или возвратным клапаном; c) стопперы или адаптеры.Издание официальное В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом