本标准适用于viskohirurgicheskie眼科产品（以下简称 - JVI）类非活性外科植入物被手术在受试者的眼睛的前房中使用。 OVD的旨在建立和维持眼内组织和操纵保护的卷他们在手术过程中。药理作用JVI不考虑。    标准规定了制造商提供的使用目的的安全需求，设计特点，临床前和临床评估，消毒，包装和标签JVI和信息这些产品

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий