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现行 YY/T 1649.2-2019
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医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定 Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2)assay
发布日期: 2019-10-23
实施日期: 2020-10-01
本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液,可在论证其适宜性的基础上进行试验
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电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM);短程设备(SRD);低功率有源医用植入物(LP-AMI) 工作频率范围为2483.5MHz至2500 MHz;第1部分:技术特性和试验方法
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电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).短程设备(SRD).在2483.5MHz至2500 MHz范围内运行的医疗机构局域网系统(MBANSs).第1部分:技术特性和试验方法(英文版EN 303 203-1 V1.1.1(2014-1)的认可
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