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现行 KS C IEC 80601-2-26-2021
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의료용 전기기기 — 제2-26부: 뇌파계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 医用电气设备第2-26部分:脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2021-12-28
KS C IEC 80601的本部是201.3.204定义的脑电波仪(以下简称ME机或ME系统)。的基本安全及必需性能。该标准适用于专门医疗设施、急救医疗服务环境或家庭健身护理环境中使用的脑电波仪。该标准不涉及脑电波仪使用的以下其他仪器的要求。-音响-光线刺激器-EEG数据存储和检索-在电痉挛疗法中明确用于监测的ME仪器
KS C IEC 80601의 이번 부는 201.3.204에 정의된 뇌파계(이하 ME 기기 또는 ME 시스템이라고 한다.)의 기본안전 및 필수성능에 적용된다. 이 표준은 전문 의료 시설, 응급 의료 서비스 환경 또는 홈헬스케어 환경에서 사용하기 위한 뇌파계에 적용된다. 이 표준에서는 뇌파계에 사용되는 다음과 같은 다른 기기에 대한 요구사항을 다루지는 않는다. — 음향–광선 자극기 — EEG 데이터 저장 및 검색 — 전기경련요법 중에 명확히 모니터링용인 ME 기기
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相似标准/计划/法规
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UNE-EN 60601-2-26-2004
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2019-05-20
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2019-05-22
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Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
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医用电气设备.第2-26部分:脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-26-2019);德国版本EN IEC 80601-2-26:2020
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