YY/T 1837-2022-医用电气设备　可靠性通用要求-国家数字标准馆

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医用电气设备　可靠性通用要求 Medical electrical equipment—General requirements for reliability

发布日期： 2022-05-18

实施日期： 2023-06-01

                本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)

起草单位：上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、中国人民解放军总医院、飞利浦(中国)投资有限公司

起草人：郁红漪、邵凌云、杨鹏飞、张尉强、贾东方、李勇、朱家鹏、刘震宇、虞雄伟、何昆仑、谌达宇

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Medical electrical equipment, Part 1.8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
医用电气设备第1.8部分:基本安全和基本性能的一般要求-附带标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南

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医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南

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Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求.并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南

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