T/SHDSGY 249-2022-生物医药质量和安全管理规范-国家数字标准馆

现行 T/SHDSGY 249-2022

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

生物医药质量和安全管理规范

发布日期： 2022-12-21

实施日期： 2022-12-21

主要技术内容:本文件规定了生物医药质量和安全管理规范的术语和定义、基本要求、人员要求、安全要求、风险评估、安全管理体系、安全应急预案、监督与评估、改进。本文件适用于生物医药相关的质量和安全管理

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：上海都市型工业协会

起草单位：上海桥菲生物科技有限公司、上海桥菲医疗科技有限公司、上海全奥管理咨询合伙企业（有限合伙）、榕荟智能信息科技（上海）有限公司

起草人：林霄、林立生、饶平凡

相似标准/计划/法规

GB/T 42502-2023

医药物流质量管理审核规范

T/CASME 276-2022

生物医药原料研发企业安全管理规范

T/SHDSGY 184-2023

生物医药产品设计和品牌管理规范

T/SHDSGY 181-2023

生物医药企业公共关系和企业形象管理规范

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统