首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ Р МЭК 60976-2013
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики 医疗电气设备 医疗电子加速器 功能性能特点
实施日期: 2015-01-01
本标准适用于用于在医疗实践中治疗目的医用电子加速器。本标准适用于其中产生或者与1至50兆电子伏标称能量和吸收的功率的制动或电子束的电子加速器从在从源1米的距离,并在50正常照射距离到200厘米的0.001〜1戈瑞/ s的剂量。    在这个标准中,研究和试验成熟技术制造商医用电子加速器的设计和制造过程中进行,但尚未安装验收测试,插头现场安装后进行。    该标准建立的测试方法来确定和报告所需要的适当的引入和电子加速器的安全操作的功能特性。    这些特点应该是在具有最大偏差或变化的附带文件被呈现在正常操作是可能的。    本标准是在没有办法不应当限制的新的加速器设计,运行条件​​和参数,这可能与在不同的发展这个标准,只要符合所需的性能水平的患者照射
Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы oт 0,001 до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200см. В настоящем стандарте установлены методы исследований и испытаний, выполняемых изготовителем на стадии проектирования и изготовления медицинского ускорителя электронов, но не установлены приемочные испытания, которые должны быть проведены после eго установки на месте эксплуатации. В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимы для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации ускорители электронов. Эти характеристики должны быть представлены в сопроводительных документах вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях нормальной эксплуатации. Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкции, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для облучения пациентов
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
KS C IEC 60976
의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성
医疗电子设备 - 医疗电子加速器 - 功能性能特征
2020-12-30
现行
BS EN 60976-2007
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional performance characteristics
医用电气设备 医用电子加速器 功能性能特征
2008-04-30
现行
UNE-EN 60976-2008
Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics
医用电气设备.医用电子加速器.功能性能特性
2008-12-30
现行
IEC 60976-2007
Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics
医疗电子设备 - 医疗电子加速器 - 功能性能特征
2007-10-16
现行
KS C IEC TR 60977
의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성에 대한 지침서
医疗电子设备 - 医用电子加速器 - 功能性能特征指南
2020-12-30
现行
BS PD IEC/TR 60977-2008
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Guidelines for functional performance characteristics
医用电气设备 医用电子加速器 功能性能特征指南
2008-07-09
现行
GOST R 56316-2014
Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备 医疗电子加速器 政府采购的技术要求
现行
IEC TR 60977-2008
Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Guidelines for functional performance characteristics
医用电气设备.医用电子加速器.功能性能特性指南
2008-07-09
现行
GOST R IEC/TR 60977-2009
Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик
医疗电气设备 医疗电子加速器范围在1 MeV至50 MeV 功能性能特点指南
现行
BS EN IEC 60601-2-1-2021
Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
医用电气设备
2021-08-13
现行
UNE-EN 60601-2-1-2000
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2-1: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTRON ACCELERATORS IN THE RANGE OF 1 MeV TO 50 MeV
医用电气设备 第2-1部分:1MeV至50MeV范围内电子加速器安全的特殊要求
2000-10-27
现行
CAN/CSA C22.2 NO.601.2.1-92
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Medical Electron Accelerators in the Range 1 MeV to 50 MeV (Adopted IEC 601-2-1:1981)
医用电气设备第2部分:1MeV至50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求(采用IEC 601-2-1-1981)
1992-04-01
现行
CAN/CSA 601.2.1-92
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Medical Electron Accelerators in the Range 1 MeV to 50 MeV (Adopted IEC 601-2-1:1981)
医用电气设备第2部分:1MeV至50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求(采用IEC 601-2-1-1981)
现行
AS/NZS IEC 60601.2.1-2015
Medical electrical equipment, Part 2.1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
医用电气设备第2.1部分:1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求
2015-09-14
现行
GOST R IEC 60601-2-1-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ
医疗电气设备 第2-1部分 电子加速器在1至50 MeV范围内的基本安全性和基本性能的特殊要求
现行
KS C IEC 60601-2-1
의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-1部分:电子加速器的基本安全性和基本性能的特殊要求范围1 Mev至50 Mev
2020-12-30
现行
GB 9706.201-2020
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
2020-12-24
现行
IEC 60601-2-1-2020
Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
医疗电气设备 - 第2-1部分:电子加速器的基本安全性和基本性能的特殊要求范围1 Mev至50 Mev
2020-10-28
现行
BS EN 60601-2-68-2015
Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
医用电气设备
2015-06-30
现行
KS C IEC 60601-2-68
의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
医用电气设备第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2018-08-22