现行

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价　第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

2015-12-10

现行

KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

2009-12-29

现行

ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-03

现行

AAMI/ISO TIR10993-20-2006/(R)2021

Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing fo medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-01

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

BS DD ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价

2006-09-29

现行

GOST ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第13部分从聚合物医疗器械中鉴定和定量降解产物

2016-10-25

现行

GOST ISO 10993-4-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试

现行

GOST ISO 10993-7-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
医疗设备 医疗器械生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物

2016-10-25

现行

ISO 10993-17-2023

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

2023-09-13

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

BS EN ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价

2021-04-09

现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

AAMI BIOT8

Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998)
医疗器械生物学评价 补充（1998年）

1998-01-01

现行

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test

2015-03-02

现行

GOST ISO 10993-6-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
医疗设备 医疗器械生物学评价 第6部分植入后局部作用的测试

现行

GOST ISO 10993-17-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
医疗设备 医疗器械生物学评价 第17部分建立可浸出物质的允许限度

2011-11-29

现行

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价　第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

2022-12-30

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28