该标准规定了用于医疗装置，在情况下安装和上板操作的本地交换机，医院和诊所的外面，其中周围条件可以从在正常条件不同的一般要求。    本标准不适用于认证的车辆人员以及培训，这是权威机构/当局在该国境内的责任感，医疗救护车必须注册

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. Требования настоящего стандарта не распространяются на сертификацию транспортного средства, а также подготовку персонала, которая является обязанностью органа/органов на территории той страны, где медицинская скорая помощь должна быть зарегистрирована