T/SHDSGY 026-2023-一次性使用血液体外循环管路-国家数字标准馆

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一次性使用血液体外循环管路

发布日期： 2023-03-22

实施日期： 2023-03-22

                主要技术内容:本文件规定了一次性使用血液体外循环管路的产品外观结构与材料、性能要求、检验方法与规则、标志与使用说明、包装、运输、贮存等。本文件适用于一次性使用血液体外循环管路

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 03.120.10质量 - 质量管理和质量保证

关联关系

研制信息

归口单位：上海都市型工业协会

起草单位：上海立马医疗器械有限公司、荔玛医疗科技（上海）有限公司、上海扶众医疗科技有限公司

起草人：朱振汉、范钦磊、丁以明

相似标准/计划/法规

BS ISO 15676-2016

Cardiovascular implants and artificial organs. Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
心血管植入物和人造器官体外循环和体外膜肺氧合（ECMO）一次性使用管组的要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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