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现行 T/CAV 003-2023
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预防用疫苗临床研究访视现场设置指南
发布日期: 2023-04-10
实施日期: 2023-04-10
主要技术内容:1.基本资质要求。2.场所设置。3.功能分区及相应配置:设置接待区、知情同意室、筛选号分配室(区)、体检室(区)、问诊筛查室、研究编号分配室(区)、生物样本采集室、疫苗接种室、急救室、医学观察室(区)、疫苗储存室(库)、档案室、生物样本处理及保存室、物资室、病例筛查实验室和医疗废弃物暂时贮存场所等功能分区。4.现场管理:包括应急预案、工作制度和标准操作规程。5.信息系统配置
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