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现行 KS P ISO 11318-2012(2022)
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심장 제세동기-이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품-치수와 시험 조건 心脏除颤器植入式除颤器连接器组件DF-1尺寸和试验要求
发布日期: 2012-12-27
该标准规定了单极连接器组件DF-1,用于在最大功率1kV/50A以下的可移植除颤器电源上连接可移植除颤器引线。将基本尺寸和性能的必要条件与试验方法一起写明。该标准没有注明固定方法和材料等其他连接器特征。这并不说明连接到可移植除颤器系统的其他可移植除颤器的连接线和电源的所有功能稳定性或可靠性。与该标准不符的除颤器系统将需要安全可靠,并具有临床治疗的优势。
이 표준은 최대 출력 1 kV/50 A 이하의 이식용 제세동기 전원에 이식 가능한 제세동기 도입선을 연 결 사용하기 위한 단극 연결기 조립 부품인 DF-1을 명기한다. 기본적인 치수와 성능에 대한 필요 조건들을 시험방법과 함께 명기한다. 이 표준은 고정된 방법과 재료와 같은 다른 연결기 특징은 명기하지 않는다. 이식 가능한 제세동기 시스템에 연결된 다른 이식 가능한 제세동기의 연결선과 전원의 모든 기능적인 안정성 또는 신뢰도 를 설명하는 것은 아니다. 이 표준과 일치하지 않은 제세동기 시스템은 안전하고 신뢰할 수 있어야 할 것이고, 임상 치료의 이점을 가져야 한다.
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