Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
医疗电气设备 第2-43部分 介入程序的X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
Настоящий частный стандарт распространяется на безопасность с учетом основных функциональных характеристик аппаратов, которые, в соответствии с декларацией изготовителя, предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, проводимых на рентгеновском аппарате для интервенционных процедур.
Настоящий стандарт не распространяется на:
-аппаратуру для лучевой терапии;
- аппаратуру для компьютерной томографии;
-вспомогательные принадлежности, предназначенные для введения в организм пациента;
-рентгеновские аппараты для маммографии;
-дентальные рентгеновские аппараты