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现行 KS P ISO 15197-2017(2022)
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체외진단용 시험 시스템-당뇨병 관리를 위한 자가 시험용 혈당 감시 시스템에 대한 요구사항 体外诊断试验系统.糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求
发布日期: 2017-12-29
该标准规定了检测毛细血管血液样本内糖浓度的体外血糖监测系统的要求,以及对预期用户性能的验证和确认程序。这些系统是用于管理普通人糖尿病的自我测量系统。
이 표준은 모세혈관의 혈액 검체 내의 당 농도를 측정하는 체외 혈당 감시 시스템에 대한 요구사항과 의도된 사용자에 의한 성능의 검증 및 확인 절차를 규정한다. 이러한 시스템은 일반인의 당뇨병 관리를 위한 자가 측정용 시스템이다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
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研制信息
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