该标准明确了（包括人类）哺乳动物细胞株（cell lines）生物资源库过程和质量的相关要求，并说明了生物资源库处理细胞株（cell lines）的基本程序的要求，如细胞株（cell lines）的确立、获取、同情、增殖、保存、保管、质量管理和销售。在研究开发中使用哺乳动物细胞株（cell lines）执行生物资源银行活动的研究开发机构、生物资源银行用户、使用同事评估和注册机构的组织和程序中可以使用该标准。该文件不适用于治疗用生物资源。

이 표준에서는 (인간 포함) 포유류 세포주(cell lines) 생물자원은행 과정과 품질에 관한 요구사항을 명시하고, 세포주(cell lines)의 확립, 수령, 동정, 증식, 보존, 보관, 품질관리 및 분양과 같이 세포주(cell lines)를 취급하는 생물자원은행의 기본적인 절차에 대한 요구사항을 설명한다. 연구개발에 포유류 세포주(cell lines)를 사용하여 생물자원은행 활동을 수행하는 연구개발기관, 생물자원은행 사용자, 동료평가 및 등록기관을 이용하는 조직 및 프로그램에서 이 표준을 사용할 수 있다. 치료용 생물자원에는 이 문서가 적용되지 않는다.