ГОСТ Р 59731-2021-医用电气设备磁共振断层摄影术技术条件控制方法 -国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р 59731-2021

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния 医用电气设备磁共振断层摄影术技术条件控制方法

实施日期： 2022-02-01

本标准适用于医疗成像的磁共振设备，包括单个元件和整个元件的磁和电特性整个建筑群。
本标准不考虑GOST R 59092中描述的图像质量参数测试

Настоящий стандарт распространяется на магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации в части магнитных и электрических характеристик отдельных элементов и всего комплекса в целом.
 Настоящий стандарт не рассматривает испытания параметров качества изображений, которые описаны в ГОСТ Р 59092

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

起草单位： Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации、 метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)、 Саморегулируемая организация «Российская ассоциация предприятий по ремонту и продаже медицинской техники» (СРО «РАПМЕД») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

相似标准/计划/法规

GOST R 56320-2014

Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备具有永久磁铁的磁共振设备政府采购的技术要求

GOST R 56310-2014

Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备具有超导磁体的磁共振设备政府采购的技术要求

GOST R 56610-2015

Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备四肢磁共振断层扫描政府采购的技术要求

GOST R 56108-2014

Изделия медицинские электрические. Позитронно-эмиссионный томограф. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备正电子发射断层扫描仪政府采购的技术要求

BS EN 60601-2-33-2010+A12-2016

Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
医用电气设备

UNE-EN 60601-2-33-2003

Medical electrical equipment -- Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求

GOST R 56123-2014

Изделия медицинские электрические. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备单光子发射计算机断层扫描仪政府采购的技术要求

KS C IEC 60601-2-33

의료용 전기기기 ─ 제2-33부: 진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电器设备 - 第2-33部分:用磁共振设备的医疗诊断的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-33-2022

Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS C IEC 60601-2-33(2022 Confirm)

의료용 전기기기 ─ 제2-33부: 진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求

GOST R IEC 60601-2-33-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
医疗电气设备第2-33部分用于医疗诊断的磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求

YY 9706.233-2021

医用电气设备　第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-33:Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

BS 09/30212729 DC

BS EN 62464-2. Medical electrical equipment. Magnetic resonance equipment for medical imaging. Part 2. Classification criteria for pulse sequences
英国标准EN 62464-2 医用电气设备用于医学成像的磁共振设备第二部分脉冲序列的分类标准

GOST R 56109-2014

Изделия медицинские электрические. Томографы позитронно-эмиссионные компьютерные, совмещенные с томографом рентгеновским компьютерным. Технические требования для государственных закупок
医疗电气设备正电子发射断层扫描仪与X射线设备用于计算机断层扫描政府采购的技术要求

CAN/CSA C22.2 NO.601.2.33-98

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Magnetic Resonance Equipment for Medical Diagnosis (Adopted IEC 601-2-33:1995) / Appareils electromedicaux - Partie 2: Regles particulieres de securite relatives aux appareils a resonance magnetique pour diagnostic medi
医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统