T/SDHCST 003-2022-干细胞制剂制备质量管理规范-国家数字标准馆

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干细胞制剂制备质量管理规范

发布日期： 2022-03-22

实施日期： 2022-03-22

主要技术内容:为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

关联关系

研制信息

归口单位：山东省保健科技协会

起草单位：山东省药物研究院、山东省干细胞与再生医学技术创新中心

起草人：李胜、安康、于冰、高德海、郑茂坤、刘智鸿、王梦晗、刘长滢、李浩、潘兴武、马莹、黄宁、胡敏、孙惠、夏梅、黄正

相似标准/计划/法规

DB22/T 3203-2020

干细胞质量管理规范

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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