YY 1650-2019-X射线图像引导放射治疗设备　性能和试验方法-国家数字标准馆

现行 YY 1650-2019

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X射线图像引导放射治疗设备　性能和试验方法 Image-guided radiotherapy equipment of X-ray-based—Performance characteristics and test methods

发布日期： 2019-05-31

实施日期： 2020-12-01

本标准规定了X射线图像引导放射治疗（以下简称X-IGRT）设备的要求和试验方法。本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C43医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用射线设备

ICS分类： 11.040.60医疗设备 - 治疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)

起草单位：北京市医疗器械检验所、江苏瑞尔医疗科技有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司

起草人：王培臣、任达志、侯耀芳、谢士兵、付东山、张纪庄、宋连有、张新、冯健、焦春营

相似标准/计划/法规

现行

YY/T 0888-2013

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
Imaging dose of X-ray image-guided devices used in radiotherapy equipment

2013-10-21

现行

BS EN 60601-2-68-2015

Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
医用电气设备

2015-06-30

现行

KS C IEC 60601-2-68

의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
医用电气设备第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

2018-08-22

现行

IEC 60601-2-68-2014

Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
医用电气设备.第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

2014-09-04

现行

KS C IEC 60601-2-68(2023 Confirm)

의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
医疗电气设备─ 第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求

2018-08-22

现行

DIN EN 60601-2-68/A1-DRAFT

Draft Document - Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment (IEC 62C/774/CD:2020); Text in German and English
文件草案.医用电气设备.第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62C/7）

2021-03-01

现行

DIN EN 60601-2-68

Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment (IEC 60601-2-68:2014); German version EN 60601-2-68:2015
医用电气设备.第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-68-2014）；微生物

2020-04-01