YY/T 0481-2016-医用诊断X射线设备　测定特性用辐射条件-国家数字标准馆

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医用诊断X射线设备　测定特性用辐射条件 Medical diagnostic X-ray equipment—Radiation conditions for use in the determination of characteristics

发布日期： 2016-03-23

实施日期： 2017-01-01

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序中对辐射条件的定义。本标准规定了两种辐射条件，即在较好近似情况下可忽略散射辐射的一次辐射条件（RQR、RQA、RQC、RQT、RQB、RQN-M和RQB-M）和为了模拟患者而包含散射辐射的辐射条件（RQN、RQB、RQN-M和RQB-M）。除了乳腺摄影外，本标准不适用于那些改善了的辐射束特性，这些特性特意选用了某些辐射吸收素（例如稀土），而这些元素导致了光谱的不连续性

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C43医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用射线设备

ICS分类： 11.040.50医疗设备 - 射线照相设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国计量科学研究院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、辽宁省医疗器械检验所

起草人：张新、胡广勇、章兆园、谢士兵、郭彬、丁志民、高兵

相似标准/计划/法规

BS EN 61267-2006

Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics
医用诊断X射线设备特性测定用辐射条件

Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics
放射设备医学影像 - 辐射使用条件的决心特点中

KS C IEC 61267(2016 Confirm)

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KS C IEC 61267(2021 Confirm)

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GOST R IEC 61267-2001

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UNE-EN 61267-2006

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医用诊断X射线设备.特性测定用辐射条件（IEC 61267-2005）；德文版EN 612167:2006

의료용 전기기기 — X선 진단 영상에 사용되는 전리함 및 반도체 검출기를 포함하는 선량계
医疗电气设备 - 用于X射线诊断成像的电离室和/或半导体探测器的剂量计

IEC 61674-2024 CMV

Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
医用电气设备.X射线诊断成像中使用的带电离室和/或半导体探测器的剂量计

Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
医用电气设备.X射线诊断成像中使用的带电离室和/或半导体探测器的剂量计

KS C IEC 61674(2023 Confirm)

의료용 전기기기 — X선 진단 영상에 사용되는 전리함 및 반도체 검출기를 포함하는 선량계
医用电气设备X射线诊断成像用带电离室和/或半导体探测器的剂量计

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Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
医用电气设备 X射线诊断成像中使用的带电离室和/或半导体探测器的剂量计

GB/T 19629-2005

医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计
Medical Electrical Equipment-Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductors as used in X-ray diagnostic imaging

BS EN 60601-1-3-2008+A2-2021

Medical electrical equipment-General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
医用电气设备

의료용 전기기기 — 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정용 선량계
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KS C IEC 61676(2022 Confirm)

의료용 전기기기 — 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정용 선량계
医用电气设备.诊断放射学中X射线管电压无创测量用剂量测量仪器

UNE-EN 61674-2003

Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging.
医用电气设备.X射线诊断成像用带电离室和/或半导体探测器的剂量计

GOST R IEC 61674-2006

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医疗电气设备具有用于X射线诊断成像的电离室和/或半导体检测器的剂量计

AS/NZS IEC 60601.1.3-2015

Medical electrical equipment, Part 1.3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
医用电气设备第1.3部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护

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