该标准整理并提供了对完成的医疗器械所用材料的物理化学、形态学和表面形态（PMT）属性的确认和评价有用的参数和试验方法。即使该属性与临床效果重叠，这些评价也仅限于医疗器械的意图用途（临床适用和使用期间）和与生物学评价相关的属性。该标准不涉及分解产物的确认或定量化，相关内容包括KS P ISO 10993-9、KS P ISO 10993-13、KS P ISO 10993-14及KS P ISO 10993-15。材料的化学特性化由KS P ISO 10993-18处理。KS P ISO 10993系列国家标准不适用于材料或仪器不直接或间接接触人体的情况（请参阅KS P ISO 10993-1,4.2）。

이 표준은 완성된 의료기기에 사용된 재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면형태적(PMT) 속성에 대한 확인 및 평가에 유용한 매개변수 및 시험방법을 정리하여 제공하고 있다. 이러한 평가는 해당 속성이 임상 효과와 중첩되는 경우에도 의료기기의 의도된 용도(임상적 적용 및 사용기간) 및 생물학적 평가 와 관련된 속성에 국한된다. 이 표준에서는 분해산물의 확인 또는 정량화에 대해서는 다루지 않으며, 이와 관련한 내용은 KS P ISO 10993－9, KS P ISO 10993－13, KS P ISO 10993－14 및 KS P ISO 10993－15에서 다룬다. 재료 의 화학적 특성화는 KS P ISO 10993－18에서 다룬다. KS P ISO 10993 시리즈 국가 표준은 재료 또는 기기가 인체에 직접적으로 또는 간접적으로 접촉하지 않는 경우에는 적용되지 않는다(KS P ISO 10993－1, 4.2 참조).